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國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知

Fri, 11 Nov 2022 22:45:47 +0800

北京、上海、浙江、山東、廣東省（市）藥品監督管理局：

　　為貫徹落實黨的二十大精神，進一步深化“放管服”改革，促進化妝品產業高質量發展，國家藥監局決定在部分地區開展化妝品個性化服務試點工作。現就有關事項通知如下：

　　一、試點目的

貫徹落實“放管服”改革要求，結合各地實際，探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施，形成可復制、可推廣的經驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設和產業高質量發展。

　　二、試點內容

　　本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展以下工作：

　　（一）探索個性化服務模式。充分發揮行業的市場主體作用，鼓勵試點企業圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產品跟蹤、個性化護膚服務方案等方面進行試點。

　　（二）探索對個性化服務模式的有效監管措施。鼓勵各試點省（市）藥監局在現行的化妝品監管法規框架下，創新監管模式，在產品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監管方式的優化。

　　（三）研究制定個性化服務相關的規范性文件。通過試點，在符合化妝品產品備案、生產監管、風險監測等相關法規要求下，進行合理優化，既要保證化妝品的質量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。

　　三、工作要求

　（一）認真組織評估。本次試點工作由國家藥監局統一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省（市）藥監局具體負責實施。各試點省（市）藥監局要按照《化妝品個性化服務試點工作流程及要求》，認真組織做好試點實施方案的評估工作，可擇優選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務試點企業。各試點省（市）藥監局應當在2022年12月1日前，將首批試點實施方案及有關材料報國家藥監局備案。

　（二）加強組織領導。各試點省（市）藥監局要高度重視，加強組織領導，按照高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產和研發能力、生產質量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業作為試點企業。試點的模式要符合消費者實際需求，具備較高的社會價值和推廣價值。

　　（三）強化總結交流。各試點省（市）藥監局要及時研究解決試點工作中的難點問題，重大事項及時報告。國家藥監局將定期組織召開專題會議，推動各試點省（市）之間的溝通和交流。

附件：化妝品個性化服務試點工作流程及要求

化妝品個性化服務試點工作流程及要求.doc

　　　　　國家藥監局綜合司

2022年11月7日

USDA新增23個產品的天然度要求（含多種化妝品牙膏等日化產品）

Fri, 11 Nov 2022 22:24:35 +0800

2022年8月，美國農業部（USDA）生物優先計劃新增23個新產品類別。

USDA公布的23個新增產品類別

USDA公開的新增生物基產品類別，反映了新興市場的發展方向，比如化妝品、日化產品、眼鏡類、嬰兒和兒童用品類、鞋類和濕巾類。

USDA認證

獲取USDA生物基標簽的產品，都必須經由獨立的第三方實驗室對其進行ASTM D6866生物基含量測試，USDA規定的最低含量。

嬰兒和兒童-尿布，最低生物基含量為25%；

鞋類，最低生物基含量為25%；

眼鏡，最低生物基含量為25%；

口腔護理產品-牙膏和漱口水，最低生物基含量為84%。

來源：生物基市場信息

世譜檢測樣品天然度檢測：

http://www.shiputest.com/?id=484

觀點︱中西方色彩觀的差異以及對美妝行業的啟發

Fri, 11 Nov 2022 22:18:32 +0800

色彩觀是指色彩在人們大腦認知當中反應出來的記憶線索或者叫記憶聯想。東西方因為根植于不同的區域文明、歷史、或基因，以至于同一個色彩，在不同文化和國家背景當中的聯想是不一樣的。

本文將系統的解析中西方色彩觀對于不同色彩的詮釋，以及深刻探討色彩如何更好的賦能未來美妝行業發展

一、中西方色彩觀當中的紅色

紅色，亦稱之為“赤”。《釋名·釋采帛》中記載：“赤，赫也，太陽之色也。”赤色是最古老的光明所在。作為人類賴以生存的顏色，無論在東西方文化中都可以看到紅色的身影。早在原始社會時期，人們就采用紅色的顏料，將狩獵、生活場景進行描繪。鮮明的色彩，代表著吉祥、希望、喜悅和欣欣向榮。具有美好象征意義的色彩，直至今日都還在沿用，成為必不可缺的顏色。

在中華傳統五色觀中，紅色作為正色之一，與青、黃、白、黑成為五大正色體系。隨著社會不斷地發展，紅色被賦予了更多的含義，飽含了人們對于紅色寄托的情感，是激情、是熱血...作為太陽之色，紅色，一直以來深受國人的喜愛。

然而在西方的色彩觀念之中，紅色被賦予了另一層含義，過于鮮艷的色彩，甚至成為了一種警示。紅色，在西方人看來，更是一種暴力、血腥、常常伴隨災禍發生在一起。人們對于一些危險場景進行描述時，可以看到紅色的使用，例如“血腥復仇red revenge、紅燈區red light district。

二、中西方色彩觀當中的黃色

黃，高貴之色。由黃河孕育，依靠著黃土高原成長，所以，中國人一直以“炎黃子孫”自稱。在傳統五色觀中，黃色代表了“土”，也被稱為“中央之土”。《易經》中記載：“天玄而地黃”，黃色代表的是至尊，所以，黃色在中國古代是典雅、崇高的代表，同時也是光明、愉悅，希望...人們把好的日子稱為“黃道吉日”，代表著黃色在中國傳統文化的地位與象征。

西方色彩的觀念中，黃色代表著卑劣、背叛、膽小的負面情感。中世紀時期，身著黃色衣物的人則是身份低下的代表。那些帶有負面的形容詞，例如“yellow dog”（膽小鬼、卑鄙小人）、“yellow livered”（懦夫）等，黃色成為了情感寄托的媒介。

三、中西方色彩觀當中的黑色

黑，神秘之色。五行家以黑色來代指北方，意味著萬物調零，一片肅殺。《易經》中，黑色被上升到“天”的地位，所謂天玄地黃。在道家的思想里，玄黑是本源，大道至簡，水墨山水...黑色被賦予了更多的情感，神秘、莊重、內斂。不同時期人們的崇尚也會發生變化，先秦時期的“尚黑”習俗，黑色是剛正、堅毅、無私的象征。包拯、李逵等正面人物，都以“黑臉”出現，象征著公正廉潔、鐵面無私的箱形象；到了現代，黑色又稱為彰顯莊重，嚴肅、權威的色彩；但是在犯罪行為中，黑色又代表了邪惡。

而在西方傳統色彩文化當中，黑色也是被人聯想到“黑暗”和“骯臟”，象征否定和丑惡的色彩，比如說“黑色星期五”、“黑色的烏鴉”；“黑手黨”。死神和劊子手通常也是以黑衣人的形象出現、葬禮上也往往身穿黑色，黑色象征著結束和死亡。同時，西方現代社會當中，也認為在正式場合當中，黑色也是莊嚴、正式的象征。

五、中西方色彩觀當中的白色

白，素凈之色。《說文解字》中記載：“白，西方色也。陰用事，物色白。”甲骨文中，白的形象像是剛升起的太陽，光芒閃耀，代表著光明。在統治者眼里，白色象征著統治有道，為君有德。傳統五色觀中，白代表了“金”。中國傳統文化的記載中，紅色與白色的寓意完全相反，紅色代表了喜慶，而白色代表著死亡，意為不詳之色。《漢書·五行志》說：“金，西方，萬物既成，殺氣之始也。”但白色在唐代制度中，新進士皆著白袍，尚未進入官場之時被稱為“白衣公卿”。直至今日，這種傳統依舊存在。

在西方色彩觀念中，白色的純凈，是完美的代表。西方人認為白色是神明的顏色，在宗教的繪畫中，神明的穿著總是以一身白衣呈現在畫中。白色還代表著高雅純凈、是忠貞、純潔的象征。西方傳統的婚禮中，人們穿著潔白的禮服，頭戴白紗，手捧白色鮮花，寓意著新婚夫婦忠貞不渝的愛情。受西方審美文化的影響，國人打破了對白色的傳統認知，白色被賦予了更多的情感寄托。

六、中西方色彩觀的差異，對于未來美妝行業應用的啟發

中西方色彩觀差異背后的底層邏輯，脫離不開社會背景、文化背景、哲學背景等等宏觀要素的影響，雖然近代以來西方色彩觀對中國的影響很大，但依然無法完全取代中國色對于中華民族人們內心深處千百年來的文化審美，中國色必將會以差異化的形象與內涵，重新出現在全球世界，開始向全球反向輸出中國的色彩觀。

對于中國的美妝行業而言，未來創新趨勢一定是基于對中西方色彩觀差異的底層邏輯的深度理解之上，真正深度挖掘適合中國消費者的色彩解決方案，而非僅僅抄襲或搬運西方色彩解決方案。目前許多國貨彩妝品牌還停留在抄襲搬運西方色彩解決方案，或是目前表面的利用中國文傳統文化的支言碎語去做營銷噱頭或產品包裝，然而并沒有深度研究中國色基礎理論，更缺乏對中國消費者的實際需求與差異的深度洞察。

美妝行業需要科研加持，科研絕不僅僅是簡單的研發應用開發產品而已，而應該更加重視最前端的基礎研究。在全球美妝行業的科研領域，均是分為基礎研究加研發應用兩大部分，而在中國國貨化妝品行業當中，依然還是僅重視研發應用，卻不重視基礎研究。所以未來伴隨著整個行業的發展與迭代，會有越來越多的國貨品牌，不得不去關注最前端的基礎研究，對于彩妝行業而言，就要關注最前端的中國色彩體系的研究，這也是我們中國色研究院從創立之初一直10年至今的初衷，也是未來持續研究的核心方向。

作者：麥青Mandy

作者簡介：北大畢業，美妝博物館&中國色研究院BMCCR創始人，中國色體系開創者。堅持十年+深耕專研中國傳統美學文化與中國色體系的基礎研究，著有《大美中國》《活色主義》、《品牌大滲透》等系列書籍。

觀點︱中西方色彩理論的前世今生、核心精髓、以及差異

Fri, 11 Nov 2022 22:09:34 +0800

所謂色彩理論，是指對于色彩的來龍去脈、色彩的表達詮釋、色彩的溝通方法、色彩的衡量標準、以及色彩的延展應用等各個層面的底層邏輯解讀。正因為中西方色彩的來龍去脈、表達詮釋、溝通方法、衡量標準不一樣，才會導致延展應用不一樣。

第一部分，先來解讀西方色彩理論的來龍去脈與核心精髓：西方色彩理論是建立在宗教與物理學兩大基礎之上。

早在公元前5世紀，希臘偉大雕塑家菲迪亞斯所設計的古建筑，采用了濃重艷麗的色彩，比如赤褐色、橘紅色、藍色、綠色、金色等，是為了補償地中海強烈的對于色彩的漂白作用，使得古建筑即使在很遠的海上看也相對清晰。中世紀開始，羅馬人創造的鑲嵌畫藝術也才用了豐富的色彩工藝，每個色彩都要經過斟酌和選擇。每個色域由無數色點構成。隨后羅馬式建筑和早期哥特式建筑的藝術家們在進行壁畫創作時，對于色彩的象征性意味運用的淋漓盡致，也進而創造出清晰明朗的色調。西方建筑廣泛使用乳白色的石塊，背后也離不開文化意味，許多來自古希臘，古羅馬甚至文藝復興時期的女神像，維納斯和大衛像都是用乳白色的大理石為建筑材料，因為白色石塊象征著理想、潔白以及信仰。

然而直到文藝復興之前，西方對于色彩也和中國傳統色彩一樣，缺乏科學維度的理解。14世紀~16世紀，伴隨著物理學光學解剖學等的興起，西方社會才開始對色彩進行科學解讀。而牛頓，則可以稱之為是西方色彩科學的奠基者。牛頓通過在暗室內的科學實驗：讓光透過暗室窗孔后的一塊三棱鏡，折射到棱鏡后的白屏上，發現折射到白屏上的光呈現出各種顏色。從牛頓開始，西方社會開始逐步搭建起來以光學為基礎的色彩理論。

按此理論，色彩由波長形成，由光波而來的七色理論，經得起實驗室的重復驗證和現實中的經驗實證。根據科學理論進行色彩研究，一個色彩學體系由之產生，這是一個由三原色—紅、黃、藍到七色，再到多色的體系。這個色彩體系與其他文化的色彩體系區別的是，它形成了對色彩本身的純色彩研究。它把色首先分為兩類：以七色形成的彩色系統和黑、白、灰形成的無色系統。其中，彩色系統的體系性是“3—6—12—多”的層級關系。

三原色：紅、黃、藍，構成三角形，黃在頂端，紅在右下角，藍在左下角。三角形外接圓，圓內成等邊六角形，鄰邊空位正好由原色相加而形成三間色：黃+紅=橙;黃+藍=綠;紅+藍=紫。圓外再畫圓，兩圓之間分12等分的扇形，原色與間色相加而形成六復色：黃+橙=黃橙;紅+橙=紅橙;紅+紫=紅紫;藍+紫=藍紫;藍+綠=藍綠;黃+綠=黃綠。將以上12色填在12扇形中，就是有規律的12色相的色輪。

三原色12等分色

在西方色彩理論當中，色與形應是可以互換互通的，視覺又應與其他感官知覺相通，于是可以看到西方學人在色與形式美的共性上，即色形互通和各感官互通的種種理論建構上的努力。色彩與形狀，是視覺所感知的兩種基本形式，在其互通性上，與三原色中的紅、黃、藍相對應的形狀，巴比特認為是三角形、六角形、圓形；康定斯基認為是正方形、三角形、圓形，并認為紫、橙、綠是由三原色生成的。視覺上不僅有色與形的互通，還有色與線的互通，以及色與角的互通。

除了色彩與形狀的研究之外，西方色彩理論研究家們還探索著視覺上的色彩與其他感官知覺的關系。

首先，研究色彩與體覺的關系：比如暖冷。紅橙最暖，藍綠最冷，其他色彩介于暖（紅色）冷（藍）之間。又比如輕重。淺色（明度高的色相）有輕盈感，深色（明度低的色相）有沉重感。黃色最亮，紫色最暗，其他色為中間序列。

其次，研究色彩與聽覺的關系。比如認為鋼琴從低音到高音，相應感覺到的色彩順序是：黑—褐—深紅—明紅—藍綠—綠藍—青—灰—銀灰色。又有人做試驗，認為低音是紅色、中音是橙色、高音是黃色。

第三，研究色彩與味覺的關系。日本人的實驗結果：甜是黃、白、桃紅色，酸是綠色，苦是茶、灰、黑色，咸是白、藍、茶、青色。M. 卡林斯（M. Collins）的實驗結果是：甜是粉紅色、酸是綠色、苦是藍紫色、咸是藍色。

第四，研究色彩與嗅覺的關系。日本人的實驗結果：天芥味是桃色、檸檬味是橙色、低溫焦油味是暗紫色、二硫化碳味是黃色、南美洲香脂味是淺藍色、白檀味是茶色。M. 卡林斯（M. Collins）的研究結果是：薄荷香是白色、腐爛味是褐色、石灰酸味是暗黃色、薔薇味是黑色、薰衣草味是淡黃色、石花菜味是綠色。

西方對于色彩研究的維度是相對豐富和全面的，不僅研究色彩本身，還研究色彩與視、觸、聽、味、嗅等的關系，畢竟人的審美在五感層面是相通的。

總結西方色彩理論的演變歷程，就會發現科學在其中扮演的重要角色。從牛頓那一時期開始，西方社會開始認為光是實體性的粒子，可以被觀測、被描述、被科學的表達。后來另外有其他科學家發現，光不是空間性的實體之粒，而乃時間性的流動之波。光為波的理論，從克里斯蒂安 · 惠更斯（Christiaan Huygens）到托馬斯 · 楊（Thomas Young），再到詹姆斯 · 克拉克 · 麥克韋斯（James Clerk Maxwell），經過科學家們的連續努力，由弱而強，最后到愛因斯坦發現了光波同時具有波和粒子的雙重性質，波與粒子統一了起來。波粒二象性的理論把光的重要性提到了與形一樣的高度。光不僅是空間性的粒子，還是時間性的波。這就因此影響了西方繪畫學派從古典繪畫派到印象畫派以及至今還在進行的演變——本質上，都源于西方人對于色彩的認知在不斷演進。

第二部分，再來解讀中國傳統色彩理論的核心精髓與特質——中國傳統色與哲學、文化的關聯度更大。

區別于西方色彩理論基于光學物理學的根基，中國的色彩理論更多是以哲學與文化為根基的。與其說是色彩理論，不如說是“色”只是中國人的宇宙觀、世界觀、文化觀的外在形式表達，而且色又是與音、形、味等共同構成了一整套深度關聯的五行哲學系統，而這個五行系統的運轉又離不開——氣。正是因為氣，才產生基本色，又在時空的運行中由基本色產生千色萬色。

《左傳》中記載：“天有六氣，降生五味，發為五色，征為五聲。”這里，六氣即天地四方之氣，五色是中國的基本色：青、紅、黃、白、黑。《禮記》中關于五基本色在一年四季十二月的運行中各不相同又周而復始的記述：“五行四時十二月，還相為本也。”《周禮· 考工記》把宇宙之色與繪畫之事結合起來，歸納為五點，形成了中國的色彩理論體系的雛形：

1.“畫繢之事，雜五色，東方謂之青，南方謂之赤，西方謂之白，北方謂之黑，天謂之玄，地謂之黃“

這里講的是中國傳統色彩的總認知體系，認為色彩是由天地四方之氣的性質決定的，天之色是玄；地之色是黃；東、南、西、北四方之色為青、赤、白、黑。其中，天之玄是從春之青到冬之黑運行的一個綜合，可共為最基本色之黑（夜晚之氣所生的光）。地之黃是青、赤、白、黑的一個綜合，可共為基本色之白（白天之氣所生的光）。

2.“青與白相次也，赤與黑相次也，玄與黃相次也。”

這里講的是中國傳統色彩中的運行規律，從具體一天到整體一年，看色彩變化的共同規律。方位同時又是時間，一天中太陽從東到西的運行，使色彩從東方青到西方白有了交會變化；一年中太陽南北往還的運行，使色彩從南方赤到北方黑有了交會變化;天月季年有規律的循環，使天之玄與地之黃有了交會變化。天地萬色正是在天地運轉中由基本色而產生的。

3.青與赤謂之文，赤與白謂之章，白與黑謂之黼，黑與青謂之黻，五采備謂之繡。

這里講的是中國傳統色彩在朝廷冕服當中的體現與規律。以亮色為主的文、章和以暗色為主的黼、黻，在對春夏秋冬四色加以分別組織后，還把地之黃和天之玄加了進去，形成色彩體系的“五彩”。這里的五彩，就是青、赤、白、黑加黃構成的以陰為主之色和青、赤、白、黑加玄構成的以陽為主之色。天地陰陽交匯成整體性的五彩。

4.土以黃，其象方，天時變，火以圜，山以章，水以龍，鳥獸蛇。

這里講的是中國傳統色彩與形狀的關系，以及如果通過各類具體形象如山、鳥、獸、蛇的體現，讓人能直觀感受到色彩在具體形象當中的體現。

5.雜四時五色之位以章之，謂之巧。凡畫繢之事，后素功。

這里講的是中國傳統色彩與繪畫的關系，強調如何用繪畫去表現天地的色彩規律和天地間的具體形象，強調了如何按天地規律去使用色彩：“雜四時五色之位以章之，謂之巧。”這種注重巧的色彩體系，在漢代因氣與陰陽、五行思想的合一而有了體系性的表述，其核心是按天地五行規律而來的五行相生（木生火、火生土、土生金、金生水、水生木）和相克（金克木、木克土、土克水、水克火、火克金）規律。這一規律體現在色彩上，五行的木（東）、火（南）、土（中）、金（西）、水（北），產生本質性的正色：青、赤、黃、白、黑。正色在運行中相生相克產生間色：克是以克者之色為主、被克之色為輔的混合色;生是以生出之色為主、催生之色為輔的混合色;和是二者等量相加產生的平衡之色。

總之，中國傳統色彩體系區別于西方，自成一套體系，對色彩的本質認知、以及色彩與其他的關系，都與西方迥然不同，而且升華到了宇宙觀、哲學觀、文化觀的層面。比如中國傳統色當中的正色、間色之分，其實也是階層劃分和禮制等級，古人因為對于正色更為推崇、也相應研究更多、有更多應用標準。但對于間色，則研究比較雜亂而匱乏，目前文獻中的間色，主要有兩說：一是晉代學人環濟的《喪服要略》中提到的紺、紅、縹、紫、流黃五色;二是梁代學人皇侃的《禮記義疏 · 玉藻》中提到的綠、紅、碧、紫、騮黃五色。但這只適合針對某一具體物品比如冕服的情況討論。實際上，只要是五行生克及相加相和產生的色，都為間色。

所以理解中國傳統色彩理論，脫離不了傳統文化、哲學等等文化要素。總之，中西方傳統色彩理論體系是基于兩套不同的底層邏輯，這兩套邏輯對于色彩在中西方的應用延展有著重要影響，西方色彩理論因為更具科學性，所以在全球的應用范圍更為廣泛。而中國傳統色彩因為缺乏科學維度的豐富詮釋，所以某種程度上限制了色彩應用。然而伴隨著近幾年中國傳統文化自信的浪潮，越來越多的行業也在開始重視和應用中國傳統色彩，然而落地到應用層面依然還是脫離不了西方色彩理論的底層邏輯，也就是色彩底層的科學邏輯。

作者：麥青Mandy

觀點︱馬明：普通化妝品不得宣稱特殊功效

Sat, 26 Oct 2019 15:38:58 +0800

【典型案例】

案例1

一家從事化妝品銷售的網店上架了一款名為“源草本海藻美白面膜”的產品。在其對該產品的介紹頁面中，使用了“抑制黑色素”的宣傳用語。市場監督管理部門調查后得知，用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品屬于特殊用途化妝品中的祛斑類，應取得國家食藥總局頒發的特殊用途化妝品批準文號。然而，該產品只經過了“進口非特殊用途化妝品”備案，既未申請過特殊化妝品批準文號，也不具備祛斑類化妝品功能。市場監督管理部門因此認定其構成虛假宣傳。

案例2

某公司開設的網上旗艦店銷售“中華神皂”。當事人宣稱這款產品具有“洗發，在清潔頭發的同時，能有效預防、控制……斷發、掉發”、“堅固發根”等作用。經執法人員查證，減少“斷發”的功能屬于育發類特殊用途化妝品作用范疇。當事人在沒有取得育發類產品批準文號的情況下宣稱此類功能，違反了化妝品相關的管理規定，最終被市場監督管理部門予以行政處罰。

【分析點評】

普通化妝品宣稱特殊功效是化妝品特有的一種違法情形。根據現行化妝品管理制度，化妝品分為特殊用途化妝品和普通化妝品（又稱“非特殊用途化妝品”）兩大類。特殊用途化妝品是指育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類具有特殊功效的化妝品，《化妝品衛生監督條例實施細則》的第五十六條對這九類產品進行了具體定義。普通化妝品是指特殊用途化妝品以外的其它化妝品。《化妝品衛生監督條例》的第十條和第十三條分別規定，特殊用途化妝品必須取得批準文號后方可生產、銷售。《化妝品廣告管理辦法》第五條第（五）項要求，發布特殊用途化妝品廣告，“必須持有國務院衛生行政部門核發的批準文號”。目前化妝品注冊備案的職能已由原衛生行政部門轉至食品藥品監督管理部門，特殊用途化妝品的具體注冊信息可以通過國家食藥總局的網上數據庫查詢。

在實務中，化妝品的類型歸屬主要通過產品的宣稱來界定。案例1的廣告中宣傳產品可以“抑制黑色素”。從化妝品的使用目的來看，抑制黑色素是為了達到減輕皮膚表皮色素沉著的效果。可見該產品符合祛斑類化妝品的定義。在沒有取得特殊用途化妝品批準文號的情況下，是禁止宣稱此類功效的。調查也發現，該產品不具備“抑制黑色素”的功能。因此市場監督管理部門認定當事人的宣傳構成虛假宣傳。

涉案產品具有進口非特殊用途化妝品備案憑證。根據國家食藥總局進口化妝品數據系統所載記錄，其實際名稱應為“源草本海藻美膚面膜”，而非店家所用的“源草本海藻美白面膜”。國家食藥總局已于2013年將美白化妝品列入祛斑類化妝品的監管范圍。如果該產品名稱中含有“美白”，卻僅作為進口普通化妝品進行備案，在提交備案時是無法獲得受理的。

案例2涉及特殊用途化妝品中的育發類產品。根據定義，育發化妝品是指“有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品”。在涉案廣告宣傳中，當事人使用了“預防、控制……斷發、掉發”、“堅固發根”等用語。普通消費者很容易把這些宣稱跟育發功效聯系起來。這樣的產品應取得育發類化妝品批準文號。市場監督管理部門認定其違反了《化妝品廣告管理辦法》第五條第（五）項，構成沒有取得特殊化妝品批準文號而宣稱相應化妝品功能的行為。

值得注意的是，在該處罰決定書中，執法部門僅針對“斷發”進行了認定。很顯然這是為了與育發產品定義中的“斷發”一詞相契合。然而在常人理解中，“減少斷發”與育發是存在一定差別的，反倒是“減少掉發”、“堅固發根”等宣稱與育發功能更接近。可是法規定義中卻沒有直接提及“掉發”，這不能不說是育發化妝品定義的一點缺憾。

普通化妝品宣稱特殊功效是較為獨特的一種廣告違法情形，《化妝品廣告管理辦法》對其進行了明確規定。然而隨著《化妝品廣告管理辦法》的廢止，現階段監管部門在實務中更多地是從產品不具備相應特殊功效的角度，將其依照新《廣告法》以虛假廣告論處。但應注意，這一情形之所以違法，其根本原因在于產品未經行政主管部門審查批準，未取得相應的行政許可批件。可見，今后有必要在化妝品相關法規修訂時，有針對性地界定此種廣告違法行為，明確其定性和處罰依據。

本文原載于《廣告法案例精解——食品、藥品、化妝品、醫療、醫療器械》（何茂斌主編/中國工商出版社），作者對內容有所改動。

《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法》（試行）

Sat, 26 Oct 2019 15:35:49 +0800

市場監管總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）：

為深入貫徹“放管服”改革要求，認真落實“證照分離”工作部署，進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革，創新完善檢驗檢測市場監管體制機制，優化檢驗檢測機構準入服務，加強事中事后監管，營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環境，充分激發檢驗檢測市場活力，現就有關事項提出如下意見。

一、主要改革措施

（一）依法界定檢驗檢測機構資質認定范圍，逐步實現資質認定范圍清單管理。

1. 法律、法規未明確規定應當取得檢驗檢測機構資質認定的，無需取得資質認定。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構，不再頒發資質認定證書。已取得資質認定證書的，有效期內不再受理相關資質認定事項申請，不再延續資質認定證書有效期。

2. 法律、行政法規對檢驗檢測機構資質管理另有規定的，應當按照國務院有關要求實施檢驗檢測機構資質認定，避免相同事項的重復認定、評審。

（二）試點推行告知承諾制度。

在檢驗檢測機構資質認定工作中，對于檢驗檢測機構能夠自我承諾符合告知的法定資質認定條件，市場監管總局和省級市場監管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項，采取告知承諾方式實施資質認定。具體工作按照國務院有關要求和市場監管總局制定的《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》（見附件）實施。

市場監管總局負責的檢驗檢測機構資質認定事項和省級市場監管部門負責的涉及本行政區域內自由貿易試驗區檢驗檢測機構資質認定事項，先行試點實施告知承諾制度。根據試點工作情況，待條件成熟后，在全國范圍內推行。

（三）優化準入服務，便利機構取證。

1. 檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期時，對于上一許可周期內無違法違規行為，未列入失信名單，并且申請事項無實質變化的，市場監管總局和省級市場監管部門可以采取形式審查方式，對于符合要求的，予以延續資質認定證書有效期，無需實施現場評審。

2. 檢驗檢測機構申請無需現場確認的機構法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人等人員變更或者無實質變化的有關標準變更時，可以自我聲明符合資質認定相關要求，并向市場監管總局或者省級市場監管部門報備。

3. 對于選擇一般資質認定程序的，許可時限壓縮四分之一，即：15個工作日內作出許可決定、7個工作日內頒發資質認定證書；全面推行檢驗檢測機構資質認定網上許可系統，逐步實現申請、許可、發證全過程電子化。

（四）整合檢驗檢測機構資質認定證書，實現檢驗檢測機構“一家一證”。

1. 逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書，以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權名稱；檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統一質量體系管理的，按照機構自愿申請原則，試點推行證書“一體化”管理，資質認定證書附分支機構地點以及檢驗檢測能力。

2. 檢驗檢測機構具有的檢驗檢測基本條件、技術能力、資質認定信息等相關內容統一接入對外公布的全國檢驗檢測機構大數據平臺，納入全國檢驗檢測服務業統計工作。

二、抓好相關落實工作

（一）加強組織領導，做好宣傳培訓、指導工作。

各省級市場監管部門要高度重視資質認定改革工作，積極組織做好相關改革措施的宣傳、解讀工作。加強相關資質認定工作人員和監管人員培訓，加快完善網上許可系統、信息系統建設，確保資質認定改革工作順利推進。

（二）堅持依法推進，切實履職到位。

各省級市場監管部門要依法推進檢驗檢測機構資質認定相關改革措施，切實履行相關職責，充分釋放改革紅利。積極配合市場監管總局做好相關法律法規立法協調和修訂工作，不斷完善法制保障。

（三）加強事中事后監管，落實主體責任。

各省級市場監管部門要全面落實“雙隨機、一公開”監管要求，對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領域實施重點監管，加大抽查比例，嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數據和結果等違法行為；積極運用信用監管手段，逐步完善“互聯網+監管”系統，落實檢驗檢測機構主體責任和相關產品質量連帶責任；對以告知承諾方式取得資質認定的機構承諾的真實性進行重點核查，發現虛假承諾或者承諾嚴重不實的，應當撤銷相應資質認定事項，予以公布并記入其信用檔案。

本意見規定的相關改革事項自2019年12月1日起施行。

附件：檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）

檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）

第一條為進一步簡政放權、優化檢驗檢測市場營商環境，完善檢驗檢測機構資質認定管理制度，提高檢驗檢測機構資質認定審批效率，依照《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等相關規定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的告知承諾，是指檢驗檢測機構提出資質認定申請，國家市場監督管理總局或者省級市場監督管理部門（以下統稱資質認定部門）一次性告知其所需資質認定條件和要求以及相關材料，檢驗檢測機構以書面形式承諾其符合法定條件和技術能力要求，由資質認定部門作出資質認定決定的方式。

第三條檢驗檢測機構首次申請資質認定、申請延續資質認定證書有效期、增加檢驗檢測項目、檢驗檢測場所變更時，可以選擇以告知承諾方式取得相應資質認定。特殊食品、醫療器械檢驗檢測除外。

第四條國家市場監督管理總局負責檢驗檢測機構資質認定告知承諾統一管理、組織實施、后續核查監督工作。

各省級市場監督管理部門負責實施所轄區域內檢驗檢測機構資質認定告知承諾、后續核查監督工作。

第五條對實行檢驗檢測機構資質認定告知承諾的事項，資質認定部門應當向申請機構告知下列內容：

（一）資質認定事項所依據的主要法律、法規、規章的名稱和相關條款；

（二）檢驗檢測機構應當具備的條件和技術能力要求；

（三）需要提交的相關材料；

（四）申請機構作出虛假承諾或者承諾內容嚴重不實的法律后果；

（五）資質認定部門認為應當告知的其他內容。

第六條申請機構愿意作出承諾的，應當對下列內容作出承諾：

（一）所填寫的相關信息真實、準確；

（二）已經知悉資質認定部門告知的全部內容；

（三）本機構能夠符合資質認定部門告知的條件和技術能力要求，并按照規定接受后續核查；

（四）本機構能夠提交資質認定部門告知的相關材料；

（五）愿意承擔虛假承諾或者承諾內容嚴重不實所引發的相應法律責任；

（六）所作承諾是本機構的真實意思表示。

第七條對實行檢驗檢測機構資質認定告知承諾的事項，應當由資質認定部門提供告知承諾書。告知承諾書文本式樣（見附件）由國家市場監督管理總局統一制定。

資質認定部門應當在其政務大廳或者網站上公示告知承諾書，便于檢驗檢測機構索取或者下載。

第八條檢驗檢測機構可以通過登錄資質認定部門網上審批系統或者現場提交加蓋機構公章的告知承諾書以及符合要求的相關申請材料，資質認定部門應當自收到機構申請之日起5個工作日內作出是否受理的決定，告知承諾書和相關申請材料不齊全或者不符合法定形式的，資質認定部門應當一次性告知申請機構需要補正的全部內容。

告知承諾書一式兩份，由資質認定部門和申請機構各自留檔保存，鼓勵申請機構主動公開告知承諾書。

第九條申請機構在規定時間內提交的申請材料齊全、符合法定形式的,資質認定部門應當當場作出資質認定決定。

資質認定部門應當自作出資質認定決定之日起7個工作日內，向申請機構頒發資質認定證書。

第十條資質認定部門作出資質認定決定后，應當在3個月內組織相關人員按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》有關技術評審管理的規定以及評審準則的相關要求，對機構承諾內容是否屬實進行現場核查，并作出相應核查判定；對于機構首次申請或者檢驗檢測項目涉及強制性標準、技術規范的，應當及時進行現場核查。

現場核查人員應當在規定時限內出具現場核查結論，并對其承擔的核查工作和核查結論的真實性、符合性負責，依法承擔相應法律責任。

第十一條對于機構作出虛假承諾或者承諾內容嚴重不實的，由資質認定部門依照《行政許可法》的相關規定撤銷資質認定證書或者相應資質認定事項，并予以公布。

被資質認定部門依法撤銷資質認定證書或者相應資質認定事項的檢驗檢測機構，其基于本次行政許可取得的利益不受保護，對外出具的相關檢驗檢測報告不具有證明作用，并承擔因此引發的相應法律責任。

第十二條對于檢驗檢測機構作出虛假承諾或者承諾內容嚴重不實的，由資質認定部門記入其信用檔案，該檢驗檢測機構不再適用告知承諾的資質認定方式。

第十三條以告知承諾方式取得資質認定的檢驗檢測機構發生違法違規行為的，依照法律法規的相關規定，予以處理。

第十四條資質認定部門工作人員在實施告知承諾工作中存在濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊行為的，依照相關法律法規的規定，予以處理。

第十五條對實行告知承諾的相關資質認定事項，檢驗檢測機構不選擇告知承諾方式的，資質認定部門應當依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的有關規定實施資質認定。

第十六條本辦法由國家市場監督管理總局負責解釋。

第十七條本辦法自2019年12月1日起施行。

附件

檢驗檢測機構資質認定告知承諾書

本機構就申請審批的資質認定事項，作出下列承諾：

（一）所填寫的相關信息真實、準確；

（二）已經知悉資質認定部門告知的全部內容；

（三）本機構能夠符合資質認定部門告知的條件和技術能力要求，并按照規定接受后續核查；

（四）本機構能夠提交資質認定部門告知的相關材料；

（五）愿意承擔虛假承諾、承諾內容嚴重不實所引發的相應法律責任；

（六）所作承諾是本機構的真實意思表示。

法定代表人簽字：

（申請機構蓋章）

年月日

（一式兩份）

資質認定部門的告知內容

一、審批依據

本行政審批事項的依據為：

1. 《中華人民共和國計量法》第二十二條規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

2. 《中華人民共和國計量法實施細則》第二十九條規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證。

3. 《中華人民共和國認證認可條例》第十六條規定：向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規規定的基本條件和能力，并依法經認定后，方可從事相應活動，認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。

4. 《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規定：食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。

5. 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》。

二、申請條件

申請機構應當符合《中華人民共和國計量法實施細則》第三十條和《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第二章規定的條件，且近2年內未因檢驗檢測違法違規行為受到行政處罰（首次申請機構除外）。

三、應當提交的申請材料

根據審批依據和法定條件，申請機構應當根據申請類型提交相應材料：

（一）首次、延續證書申請材料目錄

1. 檢驗檢測機構資質認定申請書；

2. 典型檢測報告；

3. 法人證照（營業執照或者登記/注冊證書；非法人檢驗檢測機構需提供檢驗檢測機構批文、所屬法人單位營業執照或者登記/注冊證書、法人授權文件和最高管理者的任命文件）；

4. 固定場所文件；

5. 授權簽字人的相關材料；

6. 《檢驗檢測機構資質認定告知承諾書》。

（二）檢驗檢測場所變更申請材料目錄

1. 檢驗檢測機構資質認定申請書；

2. 場所變更后的法人證照（營業執照或者登記/注冊證書）；

3. 固定場所文件；

4. 《檢驗檢測機構資質認定告知承諾書》。

（三）增加檢驗檢測項目申請材料目錄

1. 檢驗檢測機構資質認定申請書；

2. 增加檢驗檢測項目領域典型檢測報告；

3. 相關固定場所文件；

4. 授權簽字人的相關材料；

5. 《檢驗檢測機構資質認定告知承諾書》。

四、告知承諾的辦理程序

申請機構選擇告知承諾方式的，應向資質認定部門提交簽章后的告知承諾書原件（一式二份）及相關申請材料。

資質認定部門應當按照《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》相關規定實施審批。

資質認定部門將在作出準予資質認定決定后3個月內，按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》關于技術評審管理的相關規定對申請機構的承諾內容是否屬實進行現場核查。

五、監督和法律責任

對于申請機構作出虛假承諾或者承諾內容嚴重不實的，由資質認定部門依照《行政許可法》的相關規定撤銷許可決定，并予以公布。被資質認定部門依法撤銷許可決定的檢驗檢測機構，其基于本次行政許可取得的利益不受保護，對外出具的相關檢驗檢測報告不具有證明作用，并承擔因此引發的相應法律責任。

以告知承諾方式取得資質認定的檢驗檢測機構發生其他違法違規行為，依照法律法規的相關規定，予以處理。

六、誠信管理

檢驗檢測機構作出虛假承諾、承諾內容嚴重不實的，由資質認定部門記入其信用檔案，該檢驗檢測機構不再適用告知承諾的資質認定方式。

廣東監檢：艾圣、芭薇股份兩家公司被責令限期整改

Sat, 26 Oct 2019 15:35:24 +0800

10月21日，廣東藥監局發布《廣東省化妝品監督檢查情況通報》（2019年第124-125期），通報了對廣東艾圣日用化學品有限公司、廣東芭薇生物科技股份有限公司的監督檢查情況，2家企業均違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，被責令限期整改。

一、廣東艾圣日用化學品有限公司

1、質量管理存在問題

部分體系文件未及時更新，未規定周轉區存放備料物料的相關管理要求。

2、生產管理存在問題

所抽查的產品生產記錄部分記錄與工藝參數不相符。

3、產品管理存在問題

成品倉庫合格區存放部分待檢產品。

二、廣東芭薇生物科技股份有限公司

1、質量管理存在問題

乳化鍋壓力表未按照規定檢定。

2、物料與產品管理存在問題

所抽查的原料存放不符合原料倉儲要求；乳化車間存放的一粉質物料標識信息不全。

廣西發布北海市海真珠化妝品有限公司等10家企業飛行檢查信息

Wed, 23 Oct 2019 15:34:57 +0800

10月18日，廣西藥監局發布《廣西壯族自治區化妝品生產企業飛行檢查結果通告》（2019年第2期），通報了10家企業的飛行檢查結果，情況如下：

序號	企業名稱	檢查日期	檢查結果	處置措施
1	廣西法萊澳生物科技有限公司	2019年10月9日～10月10日	檢查缺陷項目共計10項，其中嚴重缺陷項3項，一般缺陷項7項	整改復查
2	北海市海真珠化妝品有限公司	2019年10月9日～10月11日	檢查缺陷項目共計19項，其中嚴重缺陷項4項，一般缺陷項15項	整改復查
3	廣西名歐藥業有限公司	2019年10月10日	檢查缺陷項目共計12項，其中嚴重缺陷項4項，一般缺陷項8項	整改復查
4	梧州市英柏生物科技有限公司	2019年10月10日～10月11日	檢查缺陷項目共計6項，其中嚴重缺陷項2項，一般缺陷項4項	整改復查
5	廣西時代美人生物工程有限公司	2019年10月10日～10月11日	檢查缺陷項目共計17項，其中嚴重缺陷項2項，一般缺陷項15項	整改復查
6	廣西露仙娜生物科技發展有限公司	2019年10月8日～10月9日	檢查缺陷項目共計11項，其中嚴重缺陷項1項，一般缺陷項10項	整改復查
7	廣西來賓市香江生物科技有限公司	2019年10月9日～10月10日	檢查缺陷項目共計16項，其中嚴重缺陷項3項，一般缺陷項13項	整改復查
8	廣西協成日用化工有限公司	2019年10月11日	檢查缺陷項目共計16項，其中嚴重缺陷項4項，一般缺陷項12項	整改復查
9	桂林杏潤化妝品有限公司	2019年10月10日	檢查缺陷項目共計4項，其中嚴重缺陷項1項，一般缺陷項3項	整改復查
10	桂林長圣藥業有限責任公司	2019年10月9日	檢查缺陷項目共計4項，其中嚴重缺陷項1項，一般缺陷項3項	整改復查

甘肅抽檢：廣州市千千草化妝品有限公司1批次化妝品不合格

Sat, 19 Oct 2019 15:34:21 +0800

10月17日，甘肅藥監局發布《2019年甘肅省藥品監督管理局化妝品質量公告》（第1期），通報了130批次化妝品抽檢結果，合格產品 129批次，不合格產品1批次。

合格信息略，不合格產品信息如下：

標識生產企業	檢品來源	檢品名稱	批號	規格	有效期至	檢驗依據	檢驗結果
廣州市千千草化妝品有限公司	肅州區戀人化妝品店	千千草有機玫瑰純露	LD1920T	500ml	20210608	《化妝品安全技術規范》（2015年版）/進出口化妝品中三氯生和三氯卡班的測定液相色譜法SN/T 1786-2006	不合格

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日化觀察給您拜年了！

國家藥監局綜合司 關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知

USDA新增23個產品的天然度要求（含多種化妝品牙膏等日化產品）

世譜檢測樣品天然度檢測：

觀點︱中西方色彩觀的差異以及對美妝行業的啟發

觀點︱中西方色彩理論的前世今生、核心精髓、以及差異

觀點︱馬明：普通化妝品不得宣稱特殊功效

《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法》（試行）

廣東監檢：艾圣、芭薇股份兩家公司被責令限期整改

廣西發布北海市海真珠化妝品有限公司等10家企業飛行檢查信息

甘肅抽檢：廣州市千千草化妝品有限公司1批次化妝品不合格

國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知